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湖南掛網規(guī)則公布

近期，湖南省醫(yī)保局、省公共資源交易中心發(fā)出《湖南省醫(yī)藥集中采購平臺藥品掛網和采購規(guī)范》，本規(guī)范自2026年1月1日起實施，有效期五年。此前發(fā)布文件規(guī)定與本規(guī)范不一致的，以本規(guī)范為準。湖南是第26個公布掛網規(guī)則的省份，具體內容見下文。

湖南掛網規(guī)則在結構上與全國掛網共識基本一致，也有一些規(guī)定延續(xù)了該省之前的掛網方式，比如實行藥品按組管理和比價：化學藥質量層次包括：參比制劑；通過仿制藥質量和療效一致性評價的仿制藥品（含視同過評）；其他藥品。中成藥不區(qū)分質量層次。生物類似藥質量層次包括：參照藥；其他藥品。同通用名、同劑型（未集采藥品按醫(yī)保藥品目錄合并歸類的劑型、已集采藥品按招標劑型歸并，下同）、同質量層次、同價格形成方式藥品在掛網申報時，按單位可比價（中成藥按日均費用計，下同）實行同組比價。同通用名、同質量層次、同價格形成方式、不同劑型藥品申報掛網時，價差應控制在合理范圍之內。在網采方面，重申各級各類公立醫(yī)療機構須通過省平臺統(tǒng)一采購所需藥品，并按“零加成”進行銷售，嚴禁線下采購。鼓勵和引導其他醫(yī)保定點醫(yī)藥機構參加省平臺采購（醫(yī)保定點村衛(wèi)生室藥品應由所屬一體化管理的基層醫(yī)療機構進行網上代采），確需自主采購的藥品按照不超過平臺掛網價銷售。對按規(guī)定應通過平臺采購藥品的醫(yī)藥機構，逐步實行醫(yī)保定點醫(yī)藥機構“非網采不結算”。

目前，全國已有26省發(fā)布正式藥品掛網規(guī)則文件，包括：河北、新疆、廣東、貴州、安徽、青海、山西、內蒙古、甘肅、浙江、廣西、遼寧、海南、寧夏、江西、陜西、河南、山東、重慶、上海、福建、湖北、云南、吉林、江蘇、湖南掛網規(guī)則已經成文。其余各省均發(fā)出征求意見稿并完成了意見征稿。解讀《湖南省醫(yī)藥集中采購平臺藥品掛網和采購規(guī)范》湖南省醫(yī)療保障局會同湖南省公共資源交易中心制定了《關于印發(fā)〈湖南省醫(yī)藥集中采購平臺藥品掛網和采購規(guī)范〉的通知》(湘醫(yī)保發(fā)〔2025〕51號，以下簡稱《規(guī)范》)，現(xiàn)對有關內容解讀如下：

一、文件出臺背景?根據(jù)《中共中央 國務院關于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》（中發(fā)〔2020〕5號）、《國務院辦公廳關于推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見》（國辦發(fā)〔2021〕2號）等文件精神，我們在全國掛網共識的基礎上廣泛征求各方意見，起草了《規(guī)范》，旨在建立以市場為主導的藥品價格形成機制、建立全國交易價格信息共享機制、治理藥品價格虛高，進一步規(guī)范我省藥品掛網采購工作，持續(xù)深化掛網藥品價格治理。?二、文件主要內容《規(guī)范》從藥品掛網基本要求、常規(guī)掛網、談判、集采等藥品掛網、掛網藥品管理、醫(yī)院采購管理、監(jiān)管監(jiān)測和附則等七個方面對藥品掛網采購政策進行了規(guī)范。（一）掛網基本要求。藥品掛網申報主體為藥品上市許可持有人，其中外資企業(yè)可由上市許可持有人正式授權的境內總代理代為辦理（以書面授權證明為準）。藥品上市許可持有人應對藥品掛網價格、質量、供應保障負主體責任。落實企業(yè)自主定價和協(xié)議價格。

（二）常規(guī)掛網。明確了同種藥品同廠牌差價比價關系；化學藥口服固體制劑、化學藥注射劑、中成藥和生物類似藥同種藥品不同廠牌差價比價關系以及價格風險標識的豁免條件。

（三）談判、集采等藥品掛網。明確了四個方面內容：一是醫(yī)保目錄談判和競價藥品掛網。二是國家組織集采中選、續(xù)約藥品掛網。三是國家聯(lián)盟集采中選、續(xù)約藥品掛網。四是集采品種非中選藥品掛網。

（四）掛網藥品管理。明確了四個方面的內容：一是暫停掛網和撤銷掛網情形以及恢復掛網情形。二是完善藥品價格風險管理。三是探索掛網藥品動態(tài)調整。四是落實掛網藥品追溯管理。

（五）醫(yī)院采購管理。明確了兩個方面的內容：一是集中采購機構范圍。各級各類公立醫(yī)療機構須通過省平臺統(tǒng)一采購所需藥品，并按“零加成”進行銷售，嚴禁線下采購。二是各醫(yī)療機構采購掛網藥品的采購價格管理。醫(yī)療機構對不同掛網類型藥品可分別按直接采購、議價采購和備案采購相關流程進行采購。

（六）監(jiān)管監(jiān)測。明確了四個方面的內容：一是加強藥品掛網的前置監(jiān)測。將各類差價比價關系和掛網規(guī)則內置到平臺受理企業(yè)申報掛網的流程中，符合內置規(guī)則的掛網申報自動放行，15個工作日內辦結。二是加強藥品掛網采購情況監(jiān)測分析。省醫(yī)藥集中采購機構定期對藥品掛網、醫(yī)療機構議價結果、醫(yī)療機構線上采購統(tǒng)計分析，重點關注價格異常波動、采購量異常變化、配送情況不良、采購行為不規(guī)范等情況的藥品。三是實施信用評價管理。將醫(yī)藥企業(yè)的掛網采購行為全程納入信用評價管理范圍，向社會公布醫(yī)藥企業(yè)掛網采購信用情況。四是加強醫(yī)藥集中采購機構內控管理。省醫(yī)藥集中采購機構要重點關注集中帶量采購、醫(yī)保目錄談判、價格風險處置等方式形成的價格動態(tài)，主動及時更新掛網價格，杜絕新舊掛網價格并存的漏洞，避免用藥單位采舊不采新、采高不采低的風險隱患?！兑?guī)范》自2026年1月1日起實施，有效期五年。