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湖南省食藥監(jiān)局研究深化醫(yī)療器械審評審批制度改革具體措施

來源：湖南省食品藥品監(jiān)督管理局www.hn-fda.gov.cn

        為貫徹落實中央兩辦文件精神，3月16日，湖南省食藥監(jiān)局召開醫(yī)療器械審評審批改革政策研討會，研究討論我省深化醫(yī)療器械審評審批制度改革具體措施。省藥品審評中心、省器械檢測所負(fù)責(zé)人及相關(guān)人員參加會議。
        為促進(jìn)醫(yī)療器械審評審批制度改革各項任務(wù)落實，加快建立更加科學(xué)高效的審評審批體系，在我省《深化審評審批制度改革，鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新實施辦法》的基礎(chǔ)上，省食藥監(jiān)局起草了《關(guān)于深化醫(yī)療器械審評審批制度改革鼓勵醫(yī)療器械創(chuàng)新的公告》和《湖南省醫(yī)療器械上市許可持有人制度試行方案》，這是我省深化醫(yī)療器械審批審批制度改革的重要舉措。
        會議就起草文件進(jìn)行了深入討論，提出了修改意見。會議認(rèn)為，要進(jìn)一步貫徹我省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新驅(qū)動的基本戰(zhàn)略，鼓勵研發(fā)創(chuàng)新，降低準(zhǔn)入門檻；要積極推進(jìn)我省醫(yī)療器械上市許可持有人制度改革，解綁注冊生產(chǎn)政策限制，強(qiáng)化事中事后監(jiān)管；要深化注冊審批制度改革，優(yōu)化審批程序，簡化審批要求，為我省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供活力，為全省人民用械安全提供保障。