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關(guān)于同意第一批藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑的通知

                湘食藥監(jiān)市〔2009〕14號(hào)

各市州食品藥品監(jiān)督管理局：
   
    按照國(guó)家局《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑管理的通知》（國(guó)食藥監(jiān)辦[2008]613號(hào)）要求，根據(jù)企業(yè)申請(qǐng)，經(jīng)各市州局初審，我局審核同意第一批共160家藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑，企業(yè)目錄詳見(jiàn)附件。

    今后，具有蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素定點(diǎn)批發(fā)資質(zhì)以及經(jīng)省局特別批準(zhǔn)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，方可從事含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑的批發(fā)業(yè)務(wù)。許可銷(xiāo)售含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑的藥品批發(fā)企業(yè)，必須嚴(yán)格按藥品管理法等相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，在核實(shí)購(gòu)買(mǎi)方資質(zhì)證明材料、采購(gòu)人員法人授權(quán)委托書(shū)、身份證明等情況無(wú)誤后，方可銷(xiāo)售給具有合法資質(zhì)的單位，相關(guān)藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)跟蹤核實(shí)藥品到貨情況并記錄，該記錄保存至藥品有效期后一年備查。含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中，除個(gè)人合法購(gòu)買(mǎi)外，禁止使用現(xiàn)金交易；發(fā)現(xiàn)異常情況時(shí)，應(yīng)當(dāng)立即停止銷(xiāo)售，并向當(dāng)?shù)乜h級(jí)以上公安機(jī)關(guān)和食品藥品監(jiān)管部門(mén)報(bào)告。

    各市州局應(yīng)嚴(yán)格按照國(guó)家局《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑管理的通知》（國(guó)食藥監(jiān)辦[2008]613號(hào)）要求，進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑經(jīng)營(yíng)活動(dòng)監(jiān)管，堵塞管理漏洞，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，應(yīng)當(dāng)組織進(jìn)行調(diào)查；必要時(shí)，可請(qǐng)公安機(jī)關(guān)協(xié)助調(diào)查。對(duì)不按規(guī)定銷(xiāo)售的，依據(jù)?藥品管理法?、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等有關(guān)規(guī)定依法查處，堅(jiān)決撤銷(xiāo)經(jīng)營(yíng)資格，觸犯刑律的，及時(shí)移交公安機(jī)關(guān)處理。
特此通知。

附件：湖南省第一批可經(jīng)營(yíng)含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑藥品批發(fā)企業(yè)目錄

  　　　　　        　　　                　二○○九年三月二日

信息來(lái)源：湖南省食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)

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