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藥品質(zhì)量公告(總第71期)

發(fā)布日期:2008-01-29 16:25:31

藥 品 質(zhì) 量 公 告
2007年度第3期
(總第71期)

國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布                                                2007年12月


   根據(jù)2007年國家藥品抽驗計劃,國家食品藥品監(jiān)督管理局組織在全國范圍內(nèi)對部分臨床常用藥品進行了評價性抽驗,并對2006年度不合格藥品的生產(chǎn)企業(yè)進行了跟蹤抽驗,對部分中成藥生產(chǎn)企業(yè)進行了專項抽驗。本期公告內(nèi)容為對藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)藥品的評價性抽驗結(jié)果及藥品跟蹤抽驗、中成藥生產(chǎn)企業(yè)專項抽驗的藥品質(zhì)量情況。

  一、對藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)藥品評價抽驗的質(zhì)量情況
  對藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)藥品的評價抽驗涉及2348家生產(chǎn)企業(yè)的184個品種,共計4215批藥品,其中2323家生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的165個品種4174批次合格,25家生產(chǎn)企業(yè)的19個品種41批次不合格。被抽樣的經(jīng)營企業(yè)3489家,其中37家的19個品種39批次不合格;被抽樣的醫(yī)療機構(gòu)391家,其中2家的1個品種2批次不合格(見附表1)。

  二、跟蹤抽驗的藥品質(zhì)量情況
  對123家生產(chǎn)企業(yè)進行跟蹤抽驗,涉及148個品種,共計416批藥品。其中118家生產(chǎn)企業(yè)的143個品種407批次全部合格,5家生產(chǎn)企業(yè)的5個品種9批次不合格(見附表2)。

  三、中成藥生產(chǎn)企業(yè)專項抽驗的藥品質(zhì)量情況
  對557家中成藥生產(chǎn)企業(yè)的專項抽驗,涉及427個品種,共計562批藥品。其中554家生產(chǎn)企業(yè)的424個品種559批次全部合格,3家生產(chǎn)企業(yè)的3個品種3批次不合格(見附表3)。

  附表:1. 2007年第3期國家藥品質(zhì)量公告藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)藥品評價抽驗不合格品種
     2. 2007年第3期國家藥品質(zhì)量公告跟蹤抽驗不合格品種
     3. 2007年第3期國家藥品質(zhì)量公告中成藥生產(chǎn)企業(yè)專項抽驗不合格品種


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