全省核查注射劑類藥品生產工藝和處方 |
| 發(fā)布日期：2007-12-10 09:39:24 |
記者11月1日獲悉，省食品藥品監(jiān)督管理局近日部署，在全省開展注射劑類藥品生產工藝和處方核查。 據該局安監(jiān)處負責人介紹，藥品的生產工藝和處方直接影響到藥品的質量。開展注射劑類藥品的生產工藝和處方核查，是為從源頭上排除此類藥品的質量安全隱患，確保藥品質量。本次核查的范圍包括本省藥品生產企業(yè)已取得的藥品批準文號的注射劑的藥品。國家局附表中所列的化學藥品注射劑、中藥注射劑高風險品種和有嚴重不良反應報告的品種作為重點核查品種。大容量注射劑核查必須在12月底完成，其他注射劑在明年6月底前完成。 省食品藥品監(jiān)管局局長張光榮在接受記者采訪時指出，藥品生產企業(yè)作為藥品安全第一責任人，必須對所生產的藥品質量負責，必須如實申報。對改變生產工藝和處方的，要督促其改正。未經研究和驗證，擅自改變工藝和處方，并存在質量隱患的，必須責令其停止生產。凡隱瞞事實，不如實申報生產工藝和處方，或者改變生產工藝和處方仍不按規(guī)定提交藥品注冊申請的，一經發(fā)現將依法查處。 信息來源:湖南日報 |
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