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關于禁止頭孢曲松鈉制劑與含鈣溶液配伍使用通知

                              湘食藥監(jiān)發(fā)〔2007〕5號

各市州食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生局：
  
    根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局《關于修訂頭孢曲松鈉說明書中警示語和注意事項的通知（急件）》（國食藥監(jiān)注[2007]88號）通知，國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心確定了配伍使用頭孢曲松鈉與含鈣溶液發(fā)生不良事件并導致死亡的病例，所有病例均為新生兒或嬰兒。為保證頭孢曲松鈉的安全使用，現(xiàn)將有關事宜通知如下：
   
    一、各衛(wèi)生局應立即通知轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構，頭孢曲松鈉與含鈣劑或含鈣產(chǎn)品合并用藥有可能導致致死性結局的不良事件，禁止頭孢曲松鈉加入哈特曼氏以及林格氏等含有鈣的溶液中使用。
   
    二、各食品藥品監(jiān)督管理局應加強監(jiān)督，國家食品藥品監(jiān)督管理局《關于修訂頭孢曲松鈉說明書中警示語和注意事項的通知》下達后，市場所售頭孢曲松鈉，其說明書應按規(guī)定修訂，增加警示語。
   
    三、各食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生局要督促轄區(qū)內(nèi)相關藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構主動跟蹤頭孢曲松鈉制劑臨床應用的安全性情況，按規(guī)定收集不良反應并及時向當?shù)鼗蚴∷幤凡涣挤磻O(jiān)測機構報告。

湖南省食品藥品監(jiān)督管理局 湖南省衛(wèi)生廳
二00七年二月二十七日